دکتر اکبر عبداللهیاصل، مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد که به دلیل شرایط جاری کشور و ضرورت ادامه تامین دارو، امکان استفاده از مسیرهای جایگزین برای احراز وضعیت GMP تولیدکنندگان خارجی فراهم شده است. وی افزود که گواهی معتبر GMP صادر شده از سوی مراجع عضو PIC/S در موارد واردات قابل پذیرش است. در مورد سایتهای دارای گواهی از مراجع غیرعضو، امکان ارزیابی از راه دور یا بررسی گزارش ارزیابی مسئول فنی شرکت واردکننده وجود دارد. در شرایط استثنایی، مانند فوریت تأمین دارو، مجوز موردی با اخذ تعهد رسمی مدیرعامل و مسئول فنی شرکت صادر میشود. عبداللهیاصل تأکید کرد که این سازوکارها به معنای حذف الزامات کیفیت و ایمنی نیست و مسئولیت کیفیت فرآورده وارداتی بر عهده صاحبان مسئولیت قانونی است. ارزیابی پروندهها بر مبنای ریسک و با توجه به مستندات معتبر نظارتی انجام میشود.